核準日期：2018年01月03日                

葛根素滴眼液說明書

 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：葛根素滴眼液

英文名稱：Puerarin Eye Drops

漢語拼音：Gegensu Diyanye

【成份】

本品主要成份為葛根素。

化學名稱：8-β-D-葡萄吡喃糖-4ˊ,7-二羥基異黃酮。

化學結構式：

分子式：C₂₁H₂₀O₉

分子量：416.38

【性狀】本品為無色或微黃綠色澄明液體。

【適應癥】用于原發性開角型青光眼、高眼壓癥、原發性閉角型青光眼、繼發性青光眼。

【規格】1%

【用法用量】成人常用量：滴入眼瞼內，一次1～2滴，閉目3～5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。

【不良反應】

1. 局部不良反應：偶有一過性異物感或刺激感。

2. 全身不良反應有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、心率過緩者慎用。

2、本品啟用后最多可使用4周，逾期請勿使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】葛根素有廣泛而顯著的b-受體阻滯作用，故能降低眼內壓。

【藥代動力學】以1﹪葛根素滴眼液給家兔滴眼，血藥峰濃度在2小時，降眼壓最強時間為4小時，房水半衰期為8小時。

【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。

【有效期】 24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH07752009

【批準文號】國藥準字H20178014

【生產企業】
  企業名稱：廣東恒健制藥有限公司
  生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
  郵政編碼：529040
  電話號碼：0750-3869330（質量服務）   0750-3869316  3869317（銷售服務）
  傳真號碼：0750-3869320            網  　址：www.saf158.com.cn